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产品信息

    一次性超声引导穿刺针及附件(一次性使用穿刺针)

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    河南乾奉天医学科技有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南乾奉天医学科技有限公司

    注册证号:

    豫械注准20252141028

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    注射穿刺器械 注射穿刺器械

    适用科室:

    骨科 康复护理科 疼痛科 影像/放射/B超室 肿瘤科
    产品卖点
    合规检测,品质可靠;超声可视,操作准确;力学性能优异,安心稳固;生物相容性好,降低风险;细节工艺出色,体验佳;全套附件,一站式方案。
    产品功能
    产品与超声探头配合使用,用于对人体进行穿刺,以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道(不包括腰椎、血管、脑室)。
    图片展示

    产品说明
    【结构组成】一次性超声引导穿刺针及附件由一次性穿刺针、医用无菌保护套、橡皮圈、医用超声耦合剂、消毒刷、一次性使用中单组成。

    【产品性能】穿刺针连接牢固,刚性、韧性均符合国家标准要求,针管上的刻度允差小于0.5mm,可被超声探测到,配件齐全,无菌提供,打开包装后一次性使用。

    【产品型号】CCB型。

    【产品规格】产品以穿刺针的尺寸划分规格:
    外径有以下不同规格:1.6mm(16G)、1.4mm(17G)、1.2mm(18G)、1.1mm(19G)、0.9mm(20G)、0.8mm(21G)、0.7mm(22G)。
    穿刺针的长度有以下不同规格:50mm、70mm、90mm、120mm、150mm、180mm、200mm。

    【产品特点】
    1、合规检测,品质符合国标:产品及配套附件均按医疗器械标准全项检测合格,全流程规范生产,保障临床使用安心。
    2、超声可视设计,助力准确操作:超声显影清晰,搭配准确刻度,便于医生准确定位穿刺路径与深度,提升操作安心性。
    3、卓越力学性能,操作安心可靠:针管刚性与韧性优良,穿刺顺畅不易弯折;各部件连接牢固,避免术中脱落风险。
    4、生物相容性优异,降低患者风险:各项指标达标,温和适配人体组织。
    5、出色细节工艺,提升临床体验:内腔洁净顺滑,穿刺顺畅无阻滞;规格色标清晰规范,便于快速识别选用。
    6、全套附件集成,一站式临床方案:内含穿刺针、无菌保护套、超声耦合剂等完整配件,开盒即用,简化流程,提高治疗效率。

    【禁忌症】1.凝血功能障碍患者。2.穿刺部位皮肤感染患者。3.原材料过敏者禁用。

    【使用说明】使用前请仔细检查产品的初包装是否完好,产品是否已经消毒或者灭菌,产品规格标识是否清晰,产品是否适用于患者。
    1.打开包装,先将耦合剂涂敷于探头声透镜表面;
    2.用探头套包裹住探头并用橡皮圈固定好;
    3.根据穿刺针的情况,准备好穿刺环境,使用穿刺针进行经皮穿刺。

    【注意事项】
    1.该产品必须由医生或在医生指导下使用相关医疗设备。使用前,医生需要接受相关超声波知识培训,具有正确的超声波探头操作、使用知识。
    2.在医生受训时,应使用训练用探头进行水槽实验,并和超声波机器的导线相互对应。
    3.在临床使用时,需要先在探头外覆盖一次性无菌探头套,该探头套只能使用一次,请勿使用包装受损或已经过期的产品,防止患者和使用者出现交叉感染。
    4.请在探头套内侧以及探头表面涂抹适量的耦合剂,请确保探头套和探头透镜之间无气泡。若不使用耦合剂,则可能导致成像效果欠佳。
    5.根据临床诊断需求,选择长度合适的穿刺针,以达到目标区域。
    6.本产品属于一次性使用的灭菌产品。用完之后需要丢弃并经过医院医疗废弃物处理中心进行处理。不可重复使用,严禁2次灭菌使用。
    7.无菌状态出厂的产品出厂时已经辐照灭菌,使用前应确认包装完好性。如有无菌包装破损,断裂,严禁使用,应立即抛弃。

    【技术指导原则及相关专家共识】
    1、超声引导技术用于疼痛治疗中国专家共识(2024版)[J].中华疼痛学杂志,2024,20(6):805-857.
    2、超声引导下臂丛神经阻滞、关节腔穿刺在肩关节疼痛治疗中的应用[J].中国社区医师,2019,35(16):62.
    3、超声引导脊柱源性疼痛注射治疗中国专家共识(2020版)[J].中华疼痛学杂志,2020,16(1):5-11.
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