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用于封闭牙齿窝沟点隙,预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。

【产品名称】窝沟封闭剂
【型号】Ⅱ型
【规格】1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支。
【主要性能】
1窝沟封闭剂由单组份糊剂组成。
2窝沟封闭剂的稠度及色泽均匀，无异物。
3固化后的封闭剂为乳白色坚硬物，色泽均匀。
【结构组成】
产品由窝沟封闭剂、牙科输送器和牙科输送头组成，牙科输送器管中装有窝沟封闭剂，组成成分：双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、二氧化钛、4-（二甲氨基）苯甲酸2-乙基己酯、樟脑醌。
【适用范围】用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。
【使用方法】
1预备牙表面在使用本品之前，牙釉质表面窝沟必须尽可能的清洁，清除牙表面的斑块以及缝隙中的碎屑，除掉唾液，建议用橡皮障进行隔离，如不使用橡皮障，也必须使用隔湿棉，并在涂布窝沟封闭剂前更换新的隔湿棉。
2酸蚀用酸蚀剂酸蚀，*恒磨牙酸蚀60-90s，第二恒磨牙酸蚀15-60s，酸蚀至牙面呈白垩色。然后用水彻底洗净，用无油干燥的气体吹干牙齿，并避免酸蚀后的表面受到污染。
（注：不同厂家不同磷酸含量的酸蚀时间不同，请根据酸蚀剂使用要求进行操作）
3准备传送系统取下牙科输送器的帽并保存，安装一次性牙科输送头，使牙科输送头背向工作人员和病人，在一个混合板或纱布上挤出少量的封闭剂，以查看是否堵塞，如果发生堵塞，取下牙科输送头，再挤出少量封闭剂，从牙科输送器口除去堵塞物，再安上牙科输送头，再次检查，如果仍旧堵塞，则换一个新的牙科输送头。
4涂布缓慢将窝沟封闭剂涂布在酸蚀过的牙表面，将封闭剂铺开，确保窝沟封闭剂覆盖面小于酸蚀区域。涂封闭剂过程中或之后用牙科输送头搅拌封闭剂，可消除气泡且有助于封闭剂进入窝沟及点隙。
（注：在不影响咬合的前提下尽可能涂有一定的厚度，约1.5mm左右）
5固化用固化灯或类似强度的其他固化装置进行固化，每个面固化时间至少20s。检査封闭剂形态是否均匀，如有必要，在保证牙釉质没有被污染的前提下可追加少量材料并固化。
6推荐光固化灯性能：波长385-515nm，强度≥300mW/cm2。
7修整光固化完成后，根据咬合情况可进行高、低、过薄、过厚的修整。
【禁忌症】
1本品不适用于已形成龋洞的牙或已填充的牙。
2对本产品组成成分过敏者禁用。
【注意事项】
1窝沟封闭术后24小时内不要咬坚果等过硬的食物，如核桃，也不要咬粘性较大的食物，如口香糖。
避免进食过硬、过粘食物。
2家长应定期观察窝沟封闭剂效果，发现封闭材料脱落或部分脱落时立即复诊。
3建议行窝沟封闭术后每隔3-6个月复査，观察窝沟封闭剂的脱落情况，同时考虑到窝沟封闭的易脱落性，建议患儿每半年复检一次。
4如不慎和皮肤接触，应用肥皂和水清洗皮肤；如与眼睛接触或长时间与口腔软组织接触，应使用大量水冲洗。
5如发生过敏反应，应酌情就医，必要时可移除本品，并且将来不再使用。
6丙烯酸能穿透普通手套，使用过程中如封闭剂接触了手套，应摘掉手套，并用肥皂和清水洗手，更换新的手套。
7操作中应避免交叉感染，牙科输送头专人专用。
8仅供专业技术人员使用。
【警示及提示内容】
如不慎吞食或入眼，请马上就医。
【贮存运输】室温，避光保存。
【使用期限】自生产之日起36个月。
【生产日期】详见标签。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】冀械注准20252170242
【生产许可证编号】冀药监械生产许20240056号
【注册人/生产企业/售后服务单位】昌果生物医药科技河北有限公司
【注册人/生产企业住所】河北省邢台市威县高新技术产业开发区爱国路16号
【生产地址】河北省邢台市威县高新技术产业开发区爱国路16号
【售后服务电话】0319-6161008

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