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产品信息

    医用非吸收线缝合针(尼龙线/涤纶线/丝线/聚丙烯缝合线)

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    杭州康生医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    杭州康生医疗器械有限公司

    注册证号:

    浙械注准20152020692

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用缝合材料及粘合剂 不可吸收缝合线(带针/不带针)

    适用科室:

    手术室 外科
    产品卖点
    缝合针针锋利、光滑、无毛刺,缝合线坚韧、抗拉、无结头,型号、规格齐全。
    产品功能
    供缝合人体组织用。由缝合针和缝合线(分尼龙线、涤纶线、丝线、聚丙烯缝线、金属缝线)组成。
    产品说明
    医用非吸收线缝合针该产品供缝合人体组织用。该产品接触人体部位为体内组织的无源非植入器械,按《医疗器械分类目录》规定,本品属于“医用缝合材料及粘合剂”中的“医用缝合材料”,产品类代号6865,管理类别为II类。

    结构原理:本产品为带线缝合针,针体采用YB/T 5219中规定的3Cr13不锈钢材料制成;我公司的缝线制造材料为尼龙线、涤纶线、丝线、聚丙烯线、金属线制成(注: 由蚕丝材料制成的线称丝线;由聚酯材料制成的线俗称尼龙线;由聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成的线俗称涤纶线;由聚丙烯制成的线称聚丙烯线;由金属材料制成的线称金属线)。

    型号规格:
    产品名称.....型号规格.........针径
    医用缝合针...圆直............Φ0.07-1.4
    医用缝合针...三角直..........Φ0.07-1.4
    医用缝合针...圆1/2弧.........Φ0.07-1.4
    医用缝合针...三角1/2弧.......Φ0.07-1.4
    医用缝合针...圆3/8弧.........Φ0.07-1.4
    医用缝合针...三角3/8弧.......Φ0.07-1.4
    医用缝合针...短刃三角1/2弧...Φ0.07-1.4
    医用缝合针...短刃三角3/8弧...Φ0.07-1.4
    医用缝合针...反三角3/8弧.....Φ0.07-1.4
    医用缝合针...三角半弯........Φ0.07-1.4

    线规格:尼龙线、涤纶线、丝线、聚丙烯线、金属线。

    针规格:
    1、圆直、三角直、圆1/2弧、三角1/2弧、圆3/8弧,线号:11-0至2#。
    2、三角3/8弧、短刃三角1/2弧、短刃三角3/8弧、反三角3/8弧、三角半弯,线号:1#、2#、3#、5#、6#、8#(金属线)。

    使用性能:缝合针针尖无虚尖,经加力速度加载顶压后不得有弯钩。缝合针针尖应尖锐,符合刺穿力要求。缝合针和缝线衔接应牢固,符合针线连接强度。带刃口的缝合针刃口应锋利,不应有卷刃、白口及锯齿状。

    物理性能:缝合针针体经热处理,硬度不低于490HV0.2。缝合针针体应有良好的弹性、韧性。

    产品外观:
    1、缝合针与缝线衔接后针尾应光滑,不得有毛刺。
    2、针体中部表面应色泽均匀,表面粗糙度Ra数值应不大于0.8μm。
    3、缝线表面应光滑、色泽一致、条干均匀、无污渍、无结头。
    5、缝线的线径符合YY0167要求。
    6、缝线的抗张强度符合YY0167要求。
    7、染色缝线的褪色试验合格。
    8、缝线长度应不小于标示长度的95%,单根缝线的长度应不大于3. 5m。
    9、缝线的生物学评价符合YY0167各项要求。

    本产品中的尼龙线、涤纶线、丝线、聚丙烯线非吸收线缝合针为钴60灭菌,金属线非吸收线缝合针为环氧乙烷灭菌,均符合无菌要求。

    使用方法:临床时应根据伤口状况结合手术经验选择合适规格的产品使用。手术前应确认小包装密封性完好再使用,如小包装破损则禁止使用。手术时应采用持针器操作,穿刺和引线时应保持正确的夹持角度和加力方向,避免折所缝针或损伤缝线降低抗张强度。

    产品配置:以一枚为一小包装,每25包小包装为- -中包装,每4盒中包装为一大包装。

    注意事项:
    1、使用前检查小包装是否破损,在**小包装破损时即丢弃不得使用。
    2、产品为一次性使用,用后销毁。
    3、根据创口选择合适的规格,以免影响缝合。
    4、选择相适应的持针钳,防止配合不当导致针体变形。

    禁忌症:不适用于需持久抗张力部位的缝合或结扎,经诊断对蚕丝有过敏等不良反应者对缝针带丝线的型号应慎用。

    储存条件:包装后的缝合针应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀气体和通风良好的清洁室内。

    有效期:产品自出厂之日起三年内,因产品质量问题不能使用,本公司负责给予退货或者更换。
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理的运作空间,持续稳定地为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。