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产品信息

    消康保®;便隐血检测试纸(胶体金免疫层析法)

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    万华普曼生物工程有限公司
    基本信息

    招商单位:

    万华普曼生物工程有限公司

    注册证号:

    京械注准20162400328

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    体外诊断试剂 诊断试剂

    适用科室:

    肛肠科 实验/化验室/病理科
    产品卖点
    早发现--操作简便、检测结果有意义
    产品功能
    该产品用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。
    产品说明
    该产品用于定性检测人粪便中的血红蛋白的含量。该产品采用高灵敏度的三明治夹心免疫检测原理研制。采用单克隆和多克隆抗体,特异性地针对粪便样品中的人血红蛋白(HB),在不到五分钟的时间里,可以检出**低量为0.2μg/mL的血红蛋白。健康者每日胃肠道生理性失血量为0.6ml,大于2ml即属于病理性出血叫本方法不受饮食的限制,能准确检测无症状、少量、持续,肉眼和显微镜下看不到的消化道出血,并且不受动物血或铁剂等药物干扰。适用于消化道出血性疾病的早期诊断。

    [包装规格]
    条型:1人份/袋X100/盒;1人份/袋X50/盒;1人份/袋X40/盒;1人份/袋X30/盒;25人份/筒
    板型:1人份/袋X100/盒;1人份/袋X50/盒;1人份/袋X30/盒;1人份/袋X25/盒;1人份/袋X2/盒;10人份/袋;25人份/袋



    消康保®检测粪便隐血
    消康保®通过检测粪便中的血红蛋白(Hb)从而判断消化道有无出血。

    A.特异性强:只针对人血红蛋白,与动物血红蛋白没有交叉。 不受饮食、药物等因素的干扰;
    B.敏感度高:0.2ug/ml,微量出血即可检出。

    什么是便隐血?
    便隐血:是指消化道出血量很少时,肉眼不能看到粪便中带血,并且粪便中的红细胞被破坏,显微镜也不能查出。出血量达到2ml时,即称为病理性出血。

    消康保®便隐血检测试的优势
    1、特异性强;
    2、灵敏度适宜;
    3、检测全消化道出血;
    4、操作简单,设计人性化;
    5、结果易读;
    6、存储方便无特殊要求。

    【检验原理】
    本品采用双抗体夹心法研制,分别在硝酸纤维素膜上的反应线(T)包被抗HB1单克隆抗体和在控制线(C)包被羊抗鼠多克隆抗体。检测时,样品中的人血红蛋白可与包被在试剂前端的胶体金一抗体结合,形成免疫复合物,由于层析作用复合物沿膜带移动。如为阳性样品,则可分别在反应线(T)及控制线(C)各凝集形成一条色带;如为阴性样品,则只在控制线(C)形成一条色带。

    【主要组成成分】
    试纸条主要由硝酸纤维素膜(检测线T包被鼠抗HB1单克隆抗体、控制线C包被羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯膜(胶体金标记的鼠抗HB2单克隆抗体)、玻璃纤维、滤纸、塑料板组成。条型的产品主要由试纸条和干燥剂组成;板型的产品主要由试纸条、卡塞、干燥剂组成。

    【储存条件及有效期】
    储存条件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得冻存。
    有效期:24个月

    【样本要求】
    1、建议采取新鲜粪便; 
    2、用采便棒多点采取粪便; 
    3、将采便棒放回便样收集容器,并与缓冲液充分混均。 

    【检验方法】 
    在使用本产品前,请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前,请不要提前撕开铝箔袋。
    1、用采便棒采集便样后,将其放入装有缓冲液的小试管中,充分混匀便样; 
    2、撕开铝箔袋,取出检测试纸(请勿触摸到试纸中段白色部分);
    3、将试纸标有 MAX 箭头的一端插入待测样本中,待测标本界面不得超过 MAX 线;
    4、5分钟内判读结果,5分钟后显示结果无效。

    1、用采便棒多点采取粪便(以全部覆盖采便器远端螺旋状沟槽为宜);
    2、将采便棒放回采便容器内,将盖拧紧,与缓冲液充分混均。
    3、撕开铝箔袋,取出检测试纸并平放桌面上;
    4、将采便器顶端盖拧下,将3-4滴粪便混悬液滴入检测板的加样孔(S)中;
    5、5分钟内直接在观察孔中读取结果,5分钟后显示结果无效。

     【检验结果的解释】
    1. 阳性:反应线(T)和控制线(C)均出现一条色带。
    2. 阴性:只在控制线(C)出现一条色带,而反应线(T)无色带出现。
    3. 无效:控制线(C)和反应线(T)均无色带出现或只在反应线(T)出现一条色带,表明试验无效,应重新测试。

    【检验方法的局限性】
    1. 便隐血检测试纸只能定性筛选大便隐血的存在,不能确定标本中的血量。
    2. 本试剂的检测结果仅供参考,不得作为临床诊断诊治的**依据,对患者的临床管理应结合其症状、体征、病史、其他实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。
    3. 受检测试剂方法学的限制,实验人员应对阴性结果给予更多的关注,需结合其他检测结果综合判断,建议对有疑问的阴性结果可采用其他方法进行复核。
    4. 大约有40-50%的上消化道出血患者不能由血红蛋白免疫法检出,原因是:①血红蛋白或红细胞经过消化酶降解或消化殆尽,已经不具有原来的活性;②过量血红蛋白导致反应体系中抗原过剩出现前滞现象;③患者血红蛋白
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理的运作空间,持续稳定地为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。