供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

产品标准：YZB/沪4865-40-2014

产品原理：
微量白蛋白尿是指在尿中出现微量白蛋白。白蛋白是一种血液中的正常蛋白质，但在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白。微量白蛋白尿反映肾脏异常渗漏蛋白质。

白蛋白(Alb)是一种带负电荷的大分子，分子量为69kD，半径为3.6nm.正常肾小球基底膜具有滤过功能，平均孔径为5.5nm，表面均匀地带一层负电荷。因此，正常情况下可由少量Alb被滤过，但95%的Alb又在近曲小管被重吸收，故尿中MCA含量很低,通常在几个mg/L以下，当 ＞15 - 30mg/L或Alb分泌率(UAER) ＞20ug/min时，一般认为即不正常，称之为白蛋白尿。

尿中微量白蛋白(Microalbumininurine, MAU)测定的应用被称为80年代对糖尿病学的两大贡献之一。MCA测定不仅对糖尿病肾病的早期诊断和改善预后具有划时代的意义，而且对高血压肾病，子痫及各种毒性物质所致的肾损伤都具有重要的诊断价值。近年来，MCA测定已成为早期肾损伤监测和追踪的重要生化指标。

测定尿中微量白蛋白的方法有两类：一类是染料结合法，另一类是免疫学法。染料结合法虽简单、快速，但灵敏度低，尿中非蛋白成分会干扰BPB反应，不适宜测定微量白蛋白尿。免疫学方法有散射比浊法和透射比浊法两种。前者需专门设备，后者适用于手工和各型生化分析仪，在临床已广泛应用。

产品组成：R1：磷酸盐缓冲液(pH 7.2～7.6)、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人白蛋白抗血清、磷酸盐缓冲液(pH 7.2～7.6)、EDTA-Na2。产品有效期：自生产日期起12个月。附件：产品标准，产品说明书。

规格型号：(1)R1 80ml×1; R2 20ml×1 (2)R1 60ml×2; R2 15ml×2 (3)R1 3.7ml×4; R2 3.7ml×1