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产品信息

    荷包缝合针_上海医疗器械

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    上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
    基本信息

    招商单位：

    上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

    注册证号：

    沪械注准20172650221

    招商区域：

    全国

    产品分类：

    基础外科手术器械 医用缝合针(不带线)

    适用科室：

    外科
    产品卖点
    产品功能
    供消化道手术时作荷包成型用。 
    产品说明
    产品标准 YZB/沪3448-65-2013《荷包缝合针》 

    产品性能结构及组成 缝针应采用GB/T 4240中规定的12Cr18Ni9或12Cr18Ni9Ti材料。缝线应采用YY0167中规定的I类缝线材料，缝线规格：2—0。

    主要技术指标：
    1、缝针应有良好的可弯曲性，使用时应能顺利弯曲成圈，不得折断。
    2、缝线的抗张强度应符合YY 0167表3中2-0Ⅰ类要求,其抗张强度≥14.1N。
    3、缝针和缝线衔接应牢固，应符合YY0167表4的要求，其抗拉力应≥10.8N。
    4、缝针的刺穿力应不大于1.1N
    5、缝针经处理后，其硬度：针尖3mm内289HV0.2～420HV0.2，其余部位170HV0.2～240HV0.2。
    6、缝针的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。
    7、荷包缝合针经环氧乙烷灭菌后应无菌。
    8、采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，其环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。
    9针表面应光滑平直，无弯曲，针尖应尖锐、无弯钩。
    10、缝线表面应光滑、条干均匀，无污渍、无结头。11、缝针和缝线连接处应光滑无毛刺。 
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