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招商单位：
光景生物科技（苏州）有限公司注册证号：
苏械注准20182400683招商区域：
全国产品分类：
体外诊断试剂 诊断试剂适用科室：
实验/化验室/病理科产品卖点
产品功能
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中胱抑素C的含量。
产品说明
产品标准：YZB/苏0354-2014胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
产品性能结构及组成： 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)由试剂R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ，防腐剂Proclin-300 0.05%，表面活性剂吐温-20 0.2%，聚乙二醇-6000 5.0%)和试剂R2(纳米微球试液(羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏的纳米微球)1.4mg/mL，稳定剂吐温-20 0.2%，防腐剂Proclin-3000.05%)组成。
检验原理：
血清（含CYS-C）+试剂（羊抗人CYS-C多克隆抗体致敏的纳米微球）━━━抗原抗体复合物
血清样本中的CYS-C与试剂中的羊抗人CYS-C多克隆抗体致敏的纳米微球形成不溶性的免疫复合物，使反应液产生混浊，用分光光度计在波长546nm处测出吸光度，代表混浊程度，浊度高低反映血清标本中CYS-C的含量。
基本参数：试剂*：在546nm主波长，1.0cm光径下，试剂*吸光度应≤1.2，分析灵敏度：测定浓度为1.25mg/L的样本时，吸光度差值(△A)应在0.02~0.10范围内，线性范围：在(0.1~10.0)mg/L浓度范围内，其线性相关系数(r)≥0.0，批内重复性：变异系数(CV)≤10%，批间差：相对偏差(R)≤15 %，准确度：正常值质控品和异常值质控品，相对偏差应在±15%之内。
规格型号： R1：60ml×4 ， R2：15ml×4 ；R1：60ml×1， R2：15ml×1
产品性能结构及组成： 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)由试剂R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ，防腐剂Proclin-300 0.05%，表面活性剂吐温-20 0.2%，聚乙二醇-6000 5.0%)和试剂R2(纳米微球试液(羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏的纳米微球)1.4mg/mL，稳定剂吐温-20 0.2%，防腐剂Proclin-3000.05%)组成。
检验原理：
血清（含CYS-C）+试剂（羊抗人CYS-C多克隆抗体致敏的纳米微球）━━━抗原抗体复合物
血清样本中的CYS-C与试剂中的羊抗人CYS-C多克隆抗体致敏的纳米微球形成不溶性的免疫复合物，使反应液产生混浊，用分光光度计在波长546nm处测出吸光度，代表混浊程度，浊度高低反映血清标本中CYS-C的含量。
基本参数：试剂*：在546nm主波长，1.0cm光径下，试剂*吸光度应≤1.2，分析灵敏度：测定浓度为1.25mg/L的样本时，吸光度差值(△A)应在0.02~0.10范围内，线性范围：在(0.1~10.0)mg/L浓度范围内，其线性相关系数(r)≥0.0，批内重复性：变异系数(CV)≤10%，批间差：相对偏差(R)≤15 %，准确度：正常值质控品和异常值质控品，相对偏差应在±15%之内。
规格型号： R1：60ml×4 ， R2：15ml×4 ；R1：60ml×1， R2：15ml×1
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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