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CMDE关于免于进入临床试验的第二、三类医疗器械目录征求意见稿

日期:2015-12-16 09:15:57  阅读数:1762

各有关单位:

  受总局医疗器械注册管理司委托,我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件1)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件2)

  现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表(见附件3),并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。

  联系方式:郭兆君(有源器械)68390616李 洁(无源器械)68390646。

  吕允凤(体外诊断)68390657。

  邮 箱:bgs@cmde.org.cn

  附件1:《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)(下载)

  附件2:《免于进入临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)(下载)

  附件3:《反馈意见表(下载)》

  国家食品药品监督管理总局

  医疗器械技术审评中心

  2015年12月14日