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东贝医药:医用外科口罩、一次性医用口罩厂家,可出口

日期:2020-10-23 16:49:54  阅读数:1520

医用外科口罩、一次性医用口罩产品代理采购,选择可以出口的山东东贝医药科技有限公司。

医用口罩厂家需要什么资质?

如果想要开一个口罩厂的话,需要有一些相对应的资质,下面给您介绍一下生产口罩需要的资质。

1、生产民用口罩:需要营业执照、生产许可证、经营许可证、卫生许可证、产品合格证。

2、生产医用口罩:需要营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证,除了证件之外,同时要要求生产厂家具有10万级以上的洁净车间,同时要有自己的实验室,能够对口罩进行抽检,要求口罩要检查合格后才能出厂。


医用口罩容易生产吗?

其实并不容易,不容易的点主要有以下几个:

1、医用口罩属于二类医疗器械,想要生产必须要有审批,所以需要拿到相关的注册证,而且不是拿到注册证就可以,还需要通过核查;

2、医用口罩的生产周期长,特别是环氧乙烷灭菌的口罩,需要有14天的解析时间,以及20天的无菌检查时间,整体需要在这方面等待较长时间;

3、医用口罩出厂检验需要达标,包括细菌过滤效率、通气阻力、颗粒过滤效率以及密合性等,都需要达到对应的标准。

如果是原本不具备相关行业的生产经验,想要生产医用口罩其实并不容易,但是专业的厂家的话,具有更专业的生产经验,也能提供大批量的产品。

比如说山东东贝医药科技有限公司,我们可以提供医用外科口罩、一次性医用口罩等产品代理和采购服务,产品相关资质齐全,还可以出口。

如果您对产品有兴趣,欢迎您跟我们联系,点击【山东东贝医药科技有限公司】,我们可以面对面沟通关于产品代理采购等的事宜。