环球医疗器械网

新闻资讯

医用敷料代加工OEM找哪个公司好?西安惠普,专业厂家

日期:2019-12-03 16:22:31  阅读数:1081

医用敷料代加工OEM找哪个公司好?有什么需要注意的事项?专业厂家西安惠普生物科技有限公司为您介绍。

医用敷料代加工OEM有什么需要注意的事项?

医用敷料又叫医用冷敷贴,属于医疗器械,由于**近医用敷料比较火热,不少行业里的朋友都想要入驻这个市场,然而这些朋友大部分都是从事化妆品行业的,对于医疗器械行业其实不算熟悉,也不了解医疗器械相关的法律法规,所以这里为大家大概介绍一下医用敷料生产和销售的相关规则。

医用敷料主要分为一类医疗器械和二类医疗器械,不同的敷料产品有不同的标准,按照规定,“医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人”。


其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理**类医疗器械生产备案。”

也就是说,品牌方想要生产医疗器械产品,品牌方和生产厂家都必须要具有相关生产许可和生产备案。

如果品牌方没有生产许可证,就只能在包装上写明属于“监制方”或者“经销商”。

如果想要生产二类医疗器械,要求经营方具有二类医疗器械经营许可证,才能进行销售,否则就不具有销售资格。

医用敷料代加工OEM找哪个公司好?

应该选择专业的医疗器械生产厂家,在与厂家联系后,可以索要相关生产资格证明文件,确认厂家的合法性。

如果可以,当然是选择大品牌比较好。

专业的医疗器械生产厂家,专业生产医用敷料/医用敷料产品,可以选择西安惠普生物科技有限公司。

西安惠普生物科技有限公司为您提供医用敷料代加工OEM服务,也提供医用敷料代理采购服务,欢迎您来电咨询,希望我们可以竭诚合作。