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医用一次性护理垫属于医疗器械吗?哪里有卖?
日期:2019-03-27 16:22:31 阅读数:20359
医用一次性护理垫是一款专门用于病床或检查床上使用的卫生护理用品,一方面可以起到保洁作用,另一方面也能起到预防褥疮的作用,算是适用范围比较广泛的护理产品,那么医用护理垫属于医疗器械吗?我们要去哪里购买一次性护理垫?
我国的医疗器械分类主要分为三类,一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械三种,其中一类医疗器械的监管可能相对会不那么严格,而三类医疗器械比较严格,因为三类医疗器械是用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,因此需要对这类产品进行严格控制。

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》,ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用**性分类的。
**类是指,通过常规管理足以保证其**性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其**性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其**性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医用一次性护理垫属于医疗器械吗?
我们看一次性护理垫产品,其中**类是通过常规管理就可以确定产品**性有效性,第三类是植入人体的产品,护理垫明显不需要植入人体,而第二类医疗器械介于一类和三类之间,可能与人体的接触程度要近一些,相对而言,护理垫产品与人体接触的程度没有那么密切,应该不属于二类医疗器械,所以属于一类医疗器械。
除此之外,我们看食药监局,可以直接搜索护理垫,看到的绝大多数护理垫都是一类医疗器械注册证号,同样可以证明医用一次性护理垫属于一类医疗器械。
想要购买医用一次性护理垫,可以去直接去药店购买,一般的药店是可以提高护理垫销售的,如果需要大批量采购,可以直接咨询厂家,可以获取代理采购优惠价,点击产后收复带/医用护理垫生产厂家,直接与厂家联系。