血糖试纸属于体外诊断试剂吗？属于几类医疗器械？环球医疗器械网小编告诉你有关血糖试纸的相关介绍。

说到血糖试纸，其实这是一种与血糖检测仪配套使用的产品，它上面涂有生物酶，可以通过其颜色变化检验末梢血中某葡萄糖存在量的一类耗材。

目前市面上常见的血糖试纸有的是顶端吸血，有的是两侧吸血，还有的是表面涂血。就是因为在制作时所开的轨道不同。**后把制作好的试纸条带切割成单独的小试纸条密封好，使它们免受湿气和氧化，影响检测结果。

血糖试纸区由两片含有敏感化学成分的薄片组成。血液中的葡萄糖与固定在试纸条表面的葡萄糖氧化酶和铁氰化钾反应，产生葡萄糖酸和亚铁氰化钾。血糖仪向试纸条施加一恒定的工作电压，使亚铁氰化钾氧化为铁氰化钾，产生氧化电流，氧化电流的大小与葡萄糖浓度成正比，血糖仪记录氧化电流的大小，并换算出葡萄糖的浓度。

在临床上，血糖试纸主要是用来定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，供各级医疗机构专业检测血糖或供糖尿病患者(除新生儿糖尿病患者)进行自我血糖监测。

但是该产品不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

那么血糖试纸属于几类医疗器械产品呢？根据医疗器械规定，血糖试纸应该属于二类医疗器械产品，要有相关的械字注册号才能使用，血糖试纸采用先进的葡萄糖氧化酶试纸工艺和**的电化学法测量电路。

环球医疗器械网是二类医疗器械血糖试纸的招商网站，现正在全国招商中，如果有意向代理血糖试纸相关产品，可直接点击文中链接与厂家联系哦！