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医用胶片属于几类医疗器械产品?威海西施康——山东医用彩色胶片厂家告诉你
日期:2016-07-13 18:09:52 阅读数:4482
活了这么久,谁还没拍过几张片子,谁没见过拍片子?可是你知道适用于各种B超、CT、磁共振、X射线的医用胶片属于几类医疗器械产品吗?下面让威海西施康——山东医用彩色胶片厂家告诉你:
医疗器械产品的门类与品种繁多,单从大类上划分就达30多个门类,而其品种则超过3000种,规格在10000种以上。为了有效地监督管理医疗器械产品,国家根据其使用**性对这些产品实行一、二、三类的分类管理。
**类是指,通过常规管理足以保证其**性、有效性的医疗器械,一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证,如大部分手术器械、听诊器等。
第二类是指,对其**性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证,如体温计、血压计等。
第三类是指,用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其**性、有效性必须严格控制的医疗器械,一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机等。
所以,根据这一分类原则,不难看出,对人体**性极高的医用胶片属于一类医疗器械。
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