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一IVD企业,被飞检!

日期:2024-08-14 08:58:13  阅读数:1091

//本文来源:重庆药监局

8月8日,重庆药监局发布2023年飞检通报,将医疗器械生产企业检查情况(见附件)予以通告。

其中涉及到一家IVD生产企业重庆新赛亚生物,飞检报告显示,抽检了其受托生产的新冠抗原试剂,处置结果为暂停生产。

新赛亚生物成立于2016年5月,是一家致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。以消化道产品线为市场切入点,形成差异化产品的特色发展格局,产品类别涵盖消化道疾病、肿瘤癌症、心血管疾病、感染类疾病、妇幼健康等多个领域。自主知识产权数十项。在美国、北京、重庆均设有研发中心,拥有丰富研发经验博士、硕士技术团队。新赛亚生物力争在5年内成长为具有一定影响力的国际化的上市企业。