来源：山西省药监局

近日，山西省药监局官网密集发布通告，宣布对三家医疗器械公司责令暂停生产：

关于对太原市多美达义齿制作有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告（〔2024〕41号）

近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查，发现太原市多美达义齿制作有限公司（生产许可证编号：晋食药监械生产许可20149010号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对太原市多美达义齿制作有限公司采取暂停生产的控制措施。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2024年6月18日

关于对太原市方圆义齿制作有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告（〔2024〕42号）

近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查，发现太原市方圆义齿制作有限公司（生产许可证编号：晋药监械生产许20230123号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对太原市方圆义齿制作有限公司采取暂停生产的控制措施。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2024年6月18日

关于对太原市创美义齿制作有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告〔2024〕44号

近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查，发现太原市创美义齿制作有限公司（生产许可证编号：晋食药监械生产许20190021号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对太原市创美义齿制作有限公司采取暂停生产的控制措施。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2024年6月21日