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突发!一IVD企业停产
日期:2024-05-22 08:54:01 阅读数:701
//本文来源:中国质量新闻网、广西壮族自治区药品监督管理局、天眼查 整理:体外诊断网
5月20日,中国质量新闻网、广西壮族自治区药品监督管理局先后发布公告称:因有期届满,现注销贝丛医疗、奥泰医疗《医疗器械生产许可证》;另有美盾立医疗主动申请注销《医疗器械生产许可证》。具体情况如下:
按照《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》有关规定,桂林市贝丛医疗科技有限公司、桂林奥泰医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》有效期届满,未向我局申请延续《医疗器械生产许可证》,依照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条规定,决定注销上述2家医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》。
广西美盾立医疗科技有限公司于近日向我局提交了《医疗器械生产许可证》注销申请,我局根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》有关规定,注销广西美盾立医疗科技有限公司医疗器械生产企业取得的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件:《医疗器械生产许可证》注销企业名单
广西壮族自治区药品监督管理局
2024年5月16日
桂林市贝丛医疗科技有限公司简介
桂林市贝丛医疗科技有限公司成立于2017年4月。公司创始团队由医学、电子、机械、软件和光学的专业人才组成,拥有10多年的IVD产品研发和管理经验。公司专注IVD行业,同时致力于为全球用户提供全面且值得信赖的IVD产品。公司主要经营范围以医疗器械、配套试剂及软件研发、生产、销售为主。公司愿景:成为专业人士的乐土,让专业精神惠及全球用户。
此外,根据2022年工商年报显示,贝丛医疗员工人数已从10人(2021年)降为3人。再加上公司生产许可证被注销,表明企业已经没有继续生产产品的权利,说明企业已经处于停产状态。综上所述,我们有理由推测:近几年,贝丛医疗的运营状况已经每况愈下。
目前公司股东为桂林市贝丛投资中心(有限合伙),持股34.12%;青岛汉唐生物科技有限公司,持股25%等。根据天眼查显示,汉唐生物控股股东为康华生物。
贝丛医疗工商信息、股东信息 图源:天眼查
汉唐生物工商信息、股东信息 图源:天眼查