来源：国.家卫健委、IVD快讯

12月15日，国.家药品监督管理局官网发布一则关于发布《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》的公告。

公告内容：

为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国.家药品监督管理局会同国.家卫生健康委、国.家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。

国.家药监局 国.家卫生健康委

国.家疾控局

2023年11月23日

规定摘要：

《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》是为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》特别制定的，当出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控制事件需要，经研究论证，可以在一定范围和期限内紧急使用符合本规定要求的医疗器械。