来源：医药观察家网

7月27日，上海市药品监督管理局发布《2020年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，公布将对12个医疗器械进行现场监督抽查。

通过《通告》获悉，为进一步加强上海市医疗器械临床试验监督管理，上海市药品监督管理局抽取单细胞图像分析自动分选仪等4个第二类注册申请项目和机械解脱弹簧圈等8个临床试验项目，对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。涉及上海乾翼生物科技有限公司、上海沃比医疗科技有限公司等12家械企。

目前，具体检查时间安排和抽查的临床试验机构暂未公布，将由上海市药品监督管理局另行通知。

附件：2020年上海市医疗器械临床试验监督抽查项目