整理：体外诊断联盟

12月21日，国家药品监督管理局发布了**新的关于批准注册133个医疗器械产品的公告。

公告显示，2018年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品133个。其中，境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品45个，港澳台1个。

其中体外诊断产品有29个，涉及企业包括**国际企业罗氏，西门子，株式会社、碧迪医疗，英国朗道等，国内企业迈克生物，艾德生物，新产业，海尔施基因等。

据了解，其中，宁波海尔施基因科技公司研发的13种呼吸道病原体多重检测试剂盒是目前我国能实现的**全呼吸道病毒检测技术。