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产品不合格,33家械企被通报!(附企业和产品清单)
日期:2018-08-31 09:26:43 阅读数:1147
因抽检被发现产品不合格,33家械企被国家药监局点名!
医疗器械事关人民群众的生命**和身体健康,其质量**问题向来是国家和各级药监部门关注的重点。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用**有效,国家和各地方药监部门都会定期对医疗器械开展质量监督抽检。
8月28日,国家药监局发布通告,公布对半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批(台)医疗器械的质量监督抽检结果。
经检查发现,892批(台)医疗器械中,共61批(台)产品不符合标准规定。其中,38批(台)产品被抽检项目不符合标准规定。
33家械企38批(台)产品不合格




除以上38批(台)产品不合格外,还有32家企业的33台医疗器械标识标签、说明书等项目不合格。除此之外,其余831批(台)产品全部合格。
在国家大力扶持和发展国产医疗器械的**,作为国产医疗器械**重要的参与者,国产医疗器械生产企业因主动担负起国产医疗器械崛起的历史使命,促进医疗器械的国产化和品牌化,使国产医疗器械获得更多的话语权和更加重要的国际地位。
而这一切实现的基础和前提则是保证医疗器械产品的**有效,因此,保障医疗器械质量**是每一个医疗器械企业和每一个医疗器械从业者的责任和义务。