医疗器械经销商：注册，备案数量和实际数量差异很大

通过对江苏，浙江，安徽等省食品药品监督管理局发布的医疗器械经营许可证和备案的情况，按照2015年18万6千家医疗器械经营注册和备案的分析如下：

在医疗器械行业经营多年，做得比较大的经销商通常会有二，三个公司，所以医疗器械实际的经销商数量预计在4万家左右。

与医疗器械经销商注册数量相当的药店的情况是：2016年11月底，不包含港澳台在内，我国零售药店数量共447034家，*出现了负增长！全年减少药店达6000余家。20多万家单体药店。

从医疗器械经销商的销售来分析其数量

目前全国年销售过亿的医疗器械经销商数量在400 – 500家，国内外知名一线品牌的经销队伍相对稳定。年销售在2000万 --- 3000万的经销商比较多，也有几百万的夫妻店和小经销商。由此可推断出医疗器械经销商平均年销售额在1200万左右，目前医疗器械行业市场规模在4500亿左右，由此笔者王强认为医疗器械实际经销商数量在4万家左右。

由下至上来分析医疗器械经销商数量

分析2016年珠海专用医用耗材招标，珠海做医用耗材的经销商数量是71家，泰州卫计委的官员在某医疗器械行业论坛上披露泰州做医疗器械经销商为一百多家，由此可推断出我国地级市医疗器械代理商数量在140家左右，全省医疗器械代理商数量在1800家左右，全国医疗器械实际经销商数量为4万家左右。

为何2016年持有医疗器械经营许可证和备案的新增数量达15万？

2017年5月23日国家食品药品监督管理总局统计显示，截至2016年11月底，全国持有医疗器械三类经营许可证和二类备案的数量为33.57万家，与去年18.6万家相比，新增数量达15万。那么这新增15家是怎么产生的？是哪些人？为何增加这么多？

从国家食品药品监督管理总局统计显示，2013年到2015年全国持有医疗器械三类经营许可证和二类备案的数量为18万6千左右，数量比较稳定，医疗器械实际经销商的数量是没有大幅的波动。不过医药行业一直有部分经销商转型做医疗器械。

2016年因为医药二票制等因素的影响，药品转型医疗器械的人数越来越多，国家有关部门领导表态，医药经销商数量要从一万三千家压缩到三千家，300万医药代表在医药行业合规化，二票制等因素的影响下，也会有部分医药代表转型做医疗器械。笔者王强认为或许这就是全国持有医疗器械三类经营许可证和二类备案的新增数量达15万的主要原因。

医疗器械实际经销商的数量也会因二票制，营改增，特别是提高商业配送集中度的影响下，数量也会呈现递减的趋势。

真相永远藏在冰山之下，而大多数人只看到冰山的一角！