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“飞行检查”违法违规企业 确保医疗器械安全可靠

日期:2016-09-14 09:11:59  阅读数:805

今年8月,市人大常委会积极配合省人大常委会开展了《中华人民共和国食品*法》和《湖南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》执法检查,并在市四届人大常委会第六十一次主任会议上听取和审议了市人民政府关于食品*“一法一条例”贯彻实施情况的报告。要求市人民政府规范牛羊的屠宰及检验检疫,积极落实生产企业的主体责任,加大职能部门的监管力度,努力构筑保障老百姓食品*的坚固防线。

为此,市食品药品监督管理局于今年8月*开展了医疗器械经营使用单位“飞行检查”。

什么是飞行检查?它的效果又如何呢? 9月5日上午,记者跟随市人大常委会调研组来到市食品药品监督管理局。在工作人员的带领下,调研组来到老百姓大药房涌泉店,对店内医疗器械开展“飞行检查”。

从检查情况来看,老百姓大药房涌泉店的医疗器械摆放比较整齐,但存在没有完全按分区分类摆放的情况。“我们将立即督促企业作出整改。”市食药监局医疗器械监管科科长谢爱军说。

据了解,今年8月,市食品药品监督管理局组织开展了全市医疗器械经营和使用企业*集中“飞行检查”,即在事先不通知被检查企业的情况下,直接“空降”现场突击检查。

“飞行检查采用的是双随机的模式,随机抽取检查人员,随机抽取被检查对象。随机抽取以后,我们会把被检查对象名单用一个信封密封起来。”市食品药品监督管理局医疗器械监管科科员廖易涛介绍说,对装有被检查对象名单的信封,他们要求检查人员在临检之前才能拆开,并且拆开以后直接去检查场所。企业事先不知道会被检查,并且检查人员也不知道自己要去哪里检查,所以不存在事先通风报信这种情况。

今年8月开展的集中“飞行检查”,从医疗器械检查员库中随机抽取了12名检查执法人员,分成4个检查组,重点对全市11个县市区的医疗器械经营和使用单位开展了检查,每个县市区随机抽取了3家医疗器械经营企业和1家二级以上医疗机构。

检查中,发现22家医疗器械经营企业存在质量管理制度不够完善、个别药店超备案范围经营2类医疗器械等问题;发现5起医疗机构涉嫌使用过期或未经注册的医疗器械行为。

对于存在轻微问题的企业,下达了责令整改通知,要求企业按时整改;对于现场发现的严重违法企业,移交县市区局立即处理;对于重大案件或跨区域案件则由市食药监局稽查支队直接立案查处,严厉打击违法行为。

下一步,市食品药品监督管理局将把医疗器械“飞检工作”形成常态化,为全市人民群众医疗器械*提供有力保证。

谢爱军提醒广大市民,在购买医疗器械时,发现过期或有产品质量问题的,可以拨打12331食品药品监督局投诉举报电话。接到举报后,执法人员会及时到现场调查处理。