5月27日电国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份,比2014年增长了15．2%。

2015年可疑医疗器械不良事件报告中,涉及三类医疗器械的报告为133548份,占总报告数的41．6%；涉及二类医疗器械的报告126284份,占总报告数的39．3%。数据显示,涉及三类和二类医疗器械的报告占绝大多数,这与医疗器械风险程度高低相吻合。

按照现行的《医疗器械分类目录》,2015年全国上报的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,涵盖所有医疗器械类别。