为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的市场监督，保障人民的合法权益，根据2015年北京市食品药品*统一监测计划的要求，北京市食品药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公告。

　　2015年全市共完成对医疗器械生产、经营和使用单位的监督抽检403批次，发现不合格产品15批次，合格率为96.28%。其中，2015年下半年完成对医疗器械生产、经营和使用单位监督的抽检共280批次，发现不合格产品14批次，合格率为95.00%（不合格产品信息详见附件）。

　　对公告中涉及的不合格产品，我局已依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处，并加强对公告中产品的监督管理。

　　特此公告。

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　2016年3月23日　　　

2015年下半年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录