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山东抽检医疗器械产品 多厂家不合格

日期:2016-02-04 17:16:13  阅读数:1018

2月3日,山东省食品药品监督管理局发布了2016年第1期医疗器械质量公告。记者了解到,本次全省对一次性使用输液器等36个品种463批样品进行了抽查检验,不符合标准规定的医疗器械产品22个,不合格率4.75%。

本次抽查检验中,不符合标准规定的医疗器械产品22个,不合格率4.75%。被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及17家医疗器械生产企业的10个品种22批(台)。其中,淄博山川医用器材有限公司生产的批号为20150418的一次性使用输血器带针不符合标准规定,不合格项目为“血液及血液成分的流速”。此外,滨州市人民院被抽检的批号为141002006的一次性使用便携式输注泵(非电驱动)、德州市人民医院被抽检的一次性使用输注泵和枣庄市山亭区人民医院被抽检的一次性使用静脉留置针不合格,不合格项目均为紫外吸光度。

山东省食药监管局要求,对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位,各市食品药品监管局要依法组织查处,并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械*。