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食药总局器械评审中心再发特别审批申请结果,6产品进入绿色通道

日期:2015-12-07 08:52:18  阅读数:1005

CMDE近日推出6个进入审批“绿色通道”的申请产品。此次入选的6个医疗器械产品全为国产,其中北京品驰、上海微创名列其中。这体现了当下国产医疗器械的研发能力和实力。


依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。