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浅谈一次性精密过滤输液器的认知和使用
日期:2015-11-26 15:02:48 阅读数:5117
1998年,煤炭总医院急诊科连续两天发生3例清开灵注射液的热原反应。中药注射剂不良反应高发制约了中药注射剂的发展。中药注射剂造成不良反应的原因主要药剂本身的颗粒大小有关。
国家食药总局公布的2013年药品不良反应监测年度报告显示,与2012年相比,中药注射剂报告数量增长17.0%,高于总体报告增长率;严重报告数量增长22.3%,与总体严重报告增长率基本持平。
早在20世纪30年代,医护人员在日常输液过程发现病人存在不同的输液反应。20世纪50年代,众多学者研究了输液中微粒的危害。这类微粒主要是2-50微米之间的细小杂质,这类杂质如玻璃碎屑、橡胶微粒、塑料微粒等等在生产操作过程中进入到了药液,且这些杂质无法被人体代谢。长期输液会引发过敏反应、微循环堵塞、肺栓塞、动脉硬化等危害患者身体健康的疾病。
一次性使用精密过滤输液器由此应运而生,用于婴幼儿、心血管疾病等特殊人群的输液,同样也在中药注射剂时使用。不过国内在精密输液器的标准没有跟上市场脚步,造成市场的不认可。即使如今很多厂家已经更新到第三代技术,很多医院也不太认可,甚至连医保也没有进入。除了标准以外,还有一个因素制约了一次性使用精密过滤输液器的发展,那就是价格。
一次性使用精密过滤输液器主要由一般由静脉针、护帽、鲁尔接头、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、精密过滤装置、瓶塞穿刺器、进气管空气过滤器连接组成。精密过滤装置是医用精密过滤输液器滤除杂质的核心部件,目前标准的滤过孔直径为5 μm,5 μm可以滤除绝大分的细小杂质。远比普通输液器复杂的结构直接推高了价格。一只精密过滤输液器10元以上的单价,普通患者是接受不了的,限制了精密过滤输液器的使用范围。
开文提到的煤炭总医院事件促使了其展开了对《注射剂不溶性微粒的研究及解决办法》长达10年的研究。实验发现装有无纺布和纤维膜的输液器不但截留不了细微颗粒,反而滤后微粒比原始溶液微粒还多。离子滤芯、核孔膜、尼龙66滤膜和PALL膜的精密过滤输液器则较好,特别是离子膜,截留率高达98%~99.9%,即使其孔径只有0.2μm,流速和截留率也非常不错。
精密过滤输液在临床上已经有足够多的研究,认知也越越深,临床医生在使用上也摸索了一套精密过滤输液专业用法。但是限于价格因素,精密过滤输液很少出现中小型医院,生产厂家一般也只向大三甲医院推广。希望相关部门尽快将一次性使用精密过滤输液器纳入医保范围,普惠民生。
广州市安辅健医疗器械有限公司的专利一次性使用精密过滤输液器的独特专利结构具备了一下特点:1、能够自动止液,且能够在止液时防止血液回流。2、自动控制滴斗液面(全程无需挤压滴斗);3、自动三排气(无盲点全程排空输液管内空气);4、自动下液;目前,这款专利一次性使用精密过滤输液器正在全国招商:http://ylqx.qgyyzs.net/business/zs178540.htm