为强化新版医疗器械生产质量管理规范的贯彻实施，加强医疗器械监管队伍能力建设，提高检查员现场检查水平，培养一批专业素质高、业务能力强的检查员队伍。山东省食药监局于11月9日至11日在威海市举办了全省医疗器械生产质量管理规范检查员实训班。

实训班集中培训了新版《医疗器械生产质量管理规范》及其附录和现场检查指导原则，全体参训学员分组进驻实习基地企业，针对无菌医疗器械、骨科植入医疗器械、体外诊断试剂三种产品类型，进行现场模拟检查。结合特定产品的生产过程、质量控制和质量体系运行等情况，全面熟悉并掌握新版规范的检查要点和检查程序要求。培训还专门安排了参训学员交流讨论和互动答疑。此次实训班试行“理论学习+现场检查”的一种全新培训模式，让参训学员直接到企业生产现场模拟实训，做到学以致用。这种培训模式既是一种探索，又是一次创新。

通过培训，参训学员纷纷表示，此次“理论学习+现场检查”的培训模式，极大地增强了学习兴趣，激发了学习热情，丰富了培训内容，提高了培训效果，达到了在学习中实践、在实践中提高的目的。