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德州检验检疫局销毁一批进口“三无”医疗器械

日期:2015-09-25 16:14:08  阅读数:691

近日,德州出入境检验检疫局对一批不合格进口医用镊子进行了监督销毁处理。该批货物共计5000把,涉及货值3245美元,不合格原因为产品标识不合格、医疗器械注册证一致性核查不合格。

据悉,我市一家医疗器械生产企业从美国进口医用镊子,德州出入境检验检疫局工作人员在进行例行检查时发现,该批货物没有商标、没有品牌、没有型号等,属于进口商品的“三无”产品。“我们把这个美国的出口商登记到了我们内部的风险预警系统,只要这个出口商再向我国出口商品,我们就会收到相关信息提醒,会特别注意该批货物。”德州出入境检验检疫局的工作人员介绍。

该工作人员提醒,进口的医疗器械应当进行注册或者备案,同时应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械管理条例》规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。