近日，药品医疗器械审批制度的改革在社会上引发了广泛的讨论，而人们关注的一致重点就在于，这次改革能够给老百姓的医疗生活带来什么样的好处呢？一直以来，大家都认为本土医药产品以及医疗器械产品的质量比不上进口产品，情况真的如此吗？对于这样的疑问，业内专业人士给出的回答是，现在国内大部分的药品都是仿制药品，其参考的仿制标准如果不够成熟与规范的话，可能会影响到产品的功效。因此，实在的说国产仿制药跟进口原研药确实存在着一定的差距。

本土药品医疗器械审批制度的改革，则致力于推进仿制药质量一致性的评价。对于已经批准上市的仿制药，相关监管部门必须执行与原研药质量与功效一致性的原则，分量分批的进行质量一致性的评价。同时国家食品药品监督管理总局还提出将在2018年年底之间争取完成国家基本药物口服剂与参比制剂质量的一致性评价。现在，仿制药所执行的还是“仿已有国家标准的药品”的标准，随着改革的推进，这项质量评价标准将改为“仿与原研药品质量和疗效一直的药品”。这样就是说届时本土仿制药不仅在质量上要跟原研药保持一致，在功效要也要保持一致性。

对于广大的消费者来说，这项改革的推进无疑会给他们带来明显的利好。一直以来，国产仿制药的质量与功效就受到了诸多的诟病。传统的仿制药，虽然药品的质量达到了国家规定的检测标准，但是由于成分、工艺以及用料的不同，它们的疗效要远远低于原研药。而且在很多情况下，仿制药产生副作用的风险也要远远高于原研药。随着改革的推进，仿制药在制药工艺以及辅料的选择上面要更加接近原研药，这对保证药物的*与功效有着十分明显的作用。