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福建省计划建立医疗器械质量安全电子信息系统

日期:2015-08-29 23:46:30  阅读数:792

福建省正在筹划在6年内建立医疗器械质量*电子信息系统,并且要进一步衔接好与其它监管部门之间的信息交换。福建省一直都是全国食品药品*信用体系的试点省份之一,日前其又发布这样的公布,说明福建省立志进一步完善食品药品*监督管理问题。

近日,福建省对外发布了《福建省医疗器械质量*信用体系建设规划(2015-2020)》,宣布全省将从今年开始,用6年的时间进行安排、部署与落实,争取在2020年建成医疗器械质量*电子信用系统,并且进一步完善信用信息收集、信用评价、信用公示以及信用信息分类监管等四项管理机制。

为了将这个建设规划落到实处,整个医疗器械质量*信用体系将分为三个时期完成。2015年到2016年是试点探索阶段,各部门需要根据“一企一档”的要求,对全省三类医疗企业的生产企业、避孕套以及体外诊断试剂的生产企业为重点,对其实施信用评价,完全数据的录入工作之后再进行信用等级的评定。

2017年到2019年则是全面推进阶段,这一时期各部门需要对全省的医疗器械生产企业进行信用分级与分类监管,进一步探索与推进全省各个类别医疗器械生产企业的信用评级与分类监管。

2020年是总结完善阶段,在这一时期,各部门需要在全面整合的基础之上,建立健全全省各级食品药品监督管理部门之间的医疗器械质量*电子信息系统;并且进一步促进全省各级别各类别监管部门之间的信用信息交换与交流。同时为了强化信用信息的收集、评价、公示与分类监管,还需要进一步建立健全医疗器械*信用规章制度以及规范标准体系。为了让企业都能够自觉遵守各项规章制度,全省还要建立“红榜”与“黑榜”的公示制度,让所有的企业都能够根据各项制度来规范企业行为。