2015年8月18日，备受关注的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》终于尘埃落定，对于这份《意见》，业内专业人士认为这是国家政策对本土药品医疗器械审评审批制度给出的*完美的答卷。根据《意见》，我们基本上可以确定改革的目标以及几个重要的时间点，首先在2016年之前药品注册申请挤压的问题必须要得到解决；2018年之前国家食品药品监管总局则要完成按规定限时审批的问题；2018年之前，基药口服制剂的评价工作需要几本落下帷幕。除此之外，审批审评的透明度也要得到进一步的强化，国家政策还会进一步提高仿制药的质量，并且继续鼓励研究和创制新药。

虽然本次《意见》的宗旨是为了进一步促进医疗器械市场的发展，但是业内专业人士表示，只有拥有新药品研发创新能力、有能力提高仿制药质量的医疗器械企业才能够更多的从《意见》的逐渐实行中获益。想要依托新政策的施行而实现发展的企业，首先必须要做到的就是提高企业的科研与生产能力。

除了以上目标之外，《意见》还推出了许多能够产业升级的新政策，首先就是试点药品上市许可持有人制度，这项制度的推动能够让生产与研发两条轨道分开来，让创新性的制药企业与科研人员从新药的创制中获取到更多的实质性利益，同时这也减轻了企业在创新药物研发与生产方面的经济负担。其次《意见》还鼓励以临床价值为导向的医疗器械生产企业的不断创新，这不仅可以帮助增强企业的科研实力与临床能力，同时还有利于实现临床价值与市场商业价值之间的平衡，让这个类型的企业能够收获到切切实实的经济利益。有了《意见》作为创新与改革的依托，相信整个医疗器械行业一定能够成功实现产业的升级。