根据《医疗器械监督管理条例》第三十条和《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定，经营第二类医疗器械实行备案管理，现将有关事项公告如下：

一、经营以下目录内第二类医疗器械产品的药店、超市、宾馆、饭店需办理《医疗器械经营备案凭证》方可经营避孕套等第二类医疗器械：

1、体温计、血压计（Ⅱ类6820普通诊察器械）；

2、磁疗器具（Ⅱ类6826物理治疗设备）；

3、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布（Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料）；

4、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸（Ⅱ类6840临床检验分析仪器<含体外诊断试剂>）；

5、避孕套、避孕帽（Ⅱ类6866医用高分子材料及制品）；

6、轮椅（Ⅱ类6856病房护理设备及器具）；

7、电子血压脉搏仪（Ⅱ类6821医用电子仪器设备）；

8、梅花针、三棱针、针灸针（Ⅱ类6827中医器械）；

9、手提式氧气发生器（Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具）。

二、备案方式：登陆网站“国家食品药品监督管理总局”：http：//www.sda.gov.cn；进入“许可服务”版块，点击“网上办事”栏目；单击“医疗器械生产经营许可备案”项目，点击“申请企业”进入备案窗口，输入邮箱、密码后则可根据提示上传资料进行申请。

通过网上平台上传资料申请备案后，请携带纸质材料前往三亚市政府政务服务中心（三亚市新风街259号）一楼17-18号食药监局窗口进行备案凭证打印。

三、联系电话：0898-38860122。

特此公告。

三亚市食品药品监督管理局

2015年8月3日