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“医疗器械临床评价新规解读”宣讲会 在光谷生物医药园盛大举行
日期:2015-08-24 23:25:49 阅读数:988
2015年8月20日,光谷生物医药园、光谷生物医药加速器以及奥咨达医疗器械服务集团在光谷生物加速器会议厅举办了一场名为“医疗器械临床评价新规解读”的专场宣讲活动,整个活动在光谷生物医药园副总经理余洋先生的致辞中正式拉开帷幕,吸引了国内外众多业内专家的参与。
据了解,奥咨达医疗器械服务集团的的总经理顾新中与副总经理李强是本次培训的特邀讲师,作为业内知名讲师的他们在此次活动上奉献了武汉“首讲”,给武汉地区的110位医疗器械行业从业人员呈现了一场精彩绝伦的演讲。拥有丰富经验的李强主要针对新法规对于临床评价的影响从三个方面进行了深入的剖析,为了让与会人员更清楚的了解具体影响,他还给大家展示了十分丰富的案例资料,除此之外,他还对列入豁免目录以及非豁免目录内的产品进行了十分详尽的分析。
为了让主要面向欧美地区的医疗器械企业对于美国与欧盟地区的医疗器械法规要求有更加深入的了解,作为国内久负盛名的fda、ce法规与注册专家,奥咨达总经理顾新中给向与会人士做了ce认证法规要求与认证要点的讲价,也给在座人员普及了iso13485与美国fda510k的要求要点。为了让大家对这些要点形成更全面的了解,他还对这些问题做了十分详尽的案例分析报告。宣讲会结束之后,不少医疗器械行业的从业代表都表示受益匪浅,学习到了很多十分重要的行业知识。
作为华中地区重要的医疗器械企业,光谷生物医药加速器与奥咨达携手举办的此次活动,不仅体现了对东湖高新集团服务理念的传承,也给国内众多医疗器械企业提供了一个专业的交流平台,这对于医疗器械企业*时间掌握国内外*新法规资讯,从而依托这些资讯实现企业的高速发展有着十分重大的影响。