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山东泰安市召开医疗器械不良事件报告风险预警研讨会

日期:2015-08-11 08:59:58  阅读数:874

      近日,泰安市药品不良反应监测中心组织召开医疗器械不良事件报告风险预警研讨会,山东省局器械处副处长刘成刚、山东省药品不良反应监测中心副主任田月洁、赵玉娟科长、泰安市食品药品监督管理局副局长刘秀文等人参加会议。泰安市中心医院、泰安市中医医院、泰山医学院附属医院、泰安市妇幼保健院四家市直风险预警单位医疗装备科的专家分别提交了1-2个风险信号,提出了产品存在的风险点和风险控制措施建议,并提交现场调查及相关资料参与研讨。新泰市、肥城市监测站的监测员和其辖区内的三级医疗机构器械专家参与了观摩。

  刘成刚对泰安市中心今年在医疗器械不良事件监测工作风险信号挖掘方面的探索工作给予了充分肯定。他指出,研讨会、观摩会的范围可以再扩大至一级及以上医疗机构,成熟后可以面向全省推广;风险信号中涉及的有源器械所占比例较大,可以适当挖掘更多品种;下一步可以联合监管稽查部门、医疗器械检验检测机构、生产企业、医疗机构协同研讨,为*监管提供更有力的技术支撑。

  田月洁充分肯定了医疗机构在监测工作中发挥的重要作用,要求把握监测工作发展方向,树立风险意识,把工作重心放在风险信号的研究深度和再挖掘上。借力各方面专家,把医疗器械不良事件监测工作开展得更深入细致,更有效果。

  刘秀文感谢省局省中心领导对泰安工作的支持及工作建议,表示今后一定抓好落实,采取有力措施,把泰安的医疗器械不良事件风险信号挖掘工作做得更好。