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台湾提高第二三类医疗器械产品注册费用

日期:2015-06-12 10:05:42  阅读数:1326

6月1日,美国汤森路透社旗下的《医疗器械日报》发文报道称台湾卫生福利部食品药物管理署(以下简称台湾食品药物管理署)将于2015年7月起提高二类、三类医疗器械产品注册费用。调整后,

一类医疗器械产品注册费用保持不变,仍为$360;

二类产品注册费用将由原来的$375提高至$900;

三类产品注册费用将由$375提高至$1,370。

新产品的注册开支将由原来的$1,125双倍增长至$2,340。

台湾食品药物管理署医疗器械和化妆品管理司吴司长在接受《医疗器械日报》记者采访时说“调整后的注册费用虽然有一定比例的提高,但相对于美国和欧洲其他国家来说该费用还是很低的。费用的调整有利于台湾与国际医疗器械市场的接轨。”