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湖南埃普特医疗器械有限公司新产品喜获注册许可
日期:2015-05-12 09:08:58 阅读数:1255
近日,从国家食品药品监督管理总局传来喜讯,湘乡市埃普特医疗器械有限公司研发申报的房间隔穿刺系统获国家注册许可,注册证编号:国械注准20153770317。房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘,主要应用于心脏介入手术,行房间隔穿刺,建立左心通路。
近几年来,湖南埃普特医疗器械有限公司在各级食药监部门和湘乡市委、市政府的大力支持下,不断提高自主创新能力和生产研发水平,取得了一系列的创新成果。湘乡市食品药品监督管理局在依法履行监管职责的同时,积极为企业服务、提供技术帮扶,对新产品的注册起到了推进作用。房间隔穿刺系统是该公司继止血阀导管鞘之后的第二个通过食药监总局注册许可的医疗器械。新产品的注册上市填补了我省*,将对企业发展及减轻病人痛苦,救死扶伤发挥积极作用