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昆明抽检医疗器械安全

日期:2015-05-07 09:18:38  阅读数:740

近日,昆明市食品药品监督管理局针对群众关注度较高的无菌类、体外诊断试剂类和物理治疗类产品,对辖区内6家生产企业、5家经营企业和3家医疗机构抽取9个品种,18批次的医疗器械样品,包含一次性使用无菌注射器(带针)、输液器、输血器、物理治疗仪、碱性磷酸酶检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒和医用卫生材料等。

在抽检过程中,按照抽样计划,分小组协调配合,凡遇到样品与抽样技术方案所列条件有出入的,及时咨询省医疗器械检验所技术人员,避免误抽。用心引导疏导,在抽取物理治疗设备等货值较高的样品时,向企业言明抽样工作的重要性和必要性,打消企业顾虑,确保抽样工作顺利开展。提前筹划安排,在抽取两批体外诊断试剂时,面对抽样方案中相对较窄的抽样条件,提前与多家企业进行沟通,抽到符合检验要求的目标样品。