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宁波:召开2015年医疗器械监管工作会议暨医疗器械新法规实施座谈会

日期:2015-03-30 09:01:59  阅读数:629

3月20日,宁波市局组织召开全市医疗器械监管工作会议暨医疗器械新法规实施座谈会,各县(市)区局、功能区分局的分管领导、职能科室负责人,市局机关有关处室40余人参加了会议。

会议传达了国家局、省局医疗器械监督管理工作会议精神,总结并部署了2014年全市医疗器械监管工作、2015年重点工作和任务,通报了2014年全市医疗器械生产和经营企业质量信用评定、生产企业飞行检查情况、医疗机构检查情况及医疗器械监督抽验情况,并就《2015年宁波市医疗器械监管工作指导意见》、《宁波市在用医疗器械(设备类)重点监管品种目录(试行)》及《宁波市医疗器械经营企业飞行检查工作程序(试行)》征求意见。会上,县(市)局(分局)还就医疗器械新法规颁布实施以来,日常监管工作遇到的诸如二类经营企业备案后现场检查标准如何把握,一类生产企业3月31日前重新备案实际操作等问题进行了广泛的交流讨论,取得了较好的效果。

市局林红副局长充分肯定了2014年医疗器械监管工作取得的成绩,指出要从系统化监管出发,处理好法定职责与履职风险、监管职责与主体责任、监管方法与监管效率之间的关系。同时,对2015年医疗器械监管工作提出了六方面的具体要求:一是要围绕政府职能转变,做好监管观念转变,从强审批向重事中事后转变;二是要从国家法制层面,明确监管脉络,根据风险高低做好分类监管;三是要从顶层设计出发,理清监管思路;四是要积极寻找机构改革带来的红利和优势;五是要回应经济发展要求,树立服务理念,推动产业发展;六是要立足职责,积极有为,唱好主角、当好配角。

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