各有关单位：

　　为进一步规范医疗器械注册申报和技术审评，我中心起草了《医疗器械注册单元划分原则》（征求意见稿），即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（附件4）于2015年4月5日前按照以下联系方式提交至我中心。

　　1. 通过邮件方式发送至：bgs@cmde.org.cn。

　　2. 通过信函方式将意见寄至：北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼B3座511室（邮编100044）。

　　请在邮件名称或信封上注明“医疗器械注册单元划分原则征求意见”字样。

　　附件：1.有源医疗器械注册单元划分原则（征求意见稿）

　　　　　2.无源医疗器械注册单元划分原则（征求意见稿）

　　　　　3.体外诊断产品注册单元划分原则（征求意见稿）

　　　　　4.医疗器械注册单元划分原则意见反馈

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