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山西启动无菌和植入类医疗器械检查

日期:2015-01-15 15:40:44  阅读数:804

为进一步加强医疗器械使用环节监管,规范医疗器械市场秩序。1月14日,省食品药品监督管理局下发了《医疗机构无菌和植入类医疗器械质量监督检查方案》,决定从1月15日至3月20日在全省范围内开展无菌和植入类医疗器械*监督检查。

其间,将重点检查二级以上医疗机构(含二级),无菌和植入类医疗器械购进渠道是否合法,所购产品是否合法、合格;购进、使用记录是否真实、完整;是否将植入类医疗器械的名称等信息以及与使用质量*密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按规定销毁,并有相关记录等。

省食药监局负责人表示,以无菌和植入类医疗器械高风险品种为重点,深入排查医疗机构使用医疗器械质量*风险和存在的问题,以进一步增强医疗机构责任意识和管理意识,抓住无菌和植入类医疗器械高风险品种,集中整治购进渠道不合法、记录不完整、使用无证产品等问题,查处违法违规行为。

    

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