《医疗器械分类规则(征求意见稿)》已经开始向社会公开征求意见，这一规定的出台将导致行业产品重新分类，通过重新分类有利于市场更好地管理，特别是基层医疗器械市场将得到更好的发展，这对于我国整体提高医疗行业服务水平将带来更多帮助，我们期待新规的正式实施。

今年出台的医疗器械新规可谓一个接一个，这些新规大都是行业的利好政策，虽然行业监管将更加严格，但对于绝大多数企业来说*是好处大于坏处，分类新规把医疗器械产品将按照风险程度进行分类，从此之后对于低风险医疗器械管理将更加放松，而高风险医疗器械管理将更加严格。通过这种管理方式，低风险医疗器械企业将松绑，他们相对来说将面临更为轻松的市场环境，而高风险医疗器械企业通过也严格监管有利于提高产品质量，这对于这些企业参加国际竞争将有很大帮助，所以该新政的实施对于企业发展来说将起到一定的促进作用。

为了促进新规的执行，我国还将针对该规定制定一系列保驾护航的配套政策，如注册、生产、经营以及使用等方面都会有相应的规范文件出台，从这里可以看出我国对新规的重视程度，通过新规不仅可以促进行业结构调整，还能提升产品质量，让产品*性更有保障。

我国未来主要是发展基层市场以满足广大农村民众的需求，这些机构主要是需求中低档医疗器械，这些医疗器械大都属于低风险医疗器械，新规的实施将促进这些产品更好更快的发展，这对基础医疗机构的发展将有很大促进作用。

普及型、实用型的大众产品未来将有很大的市场，医疗器械市场也是如此，通过调整监管制度可以让低端产品企业发展更轻松，而同时监管政策的改变，将让进口产品面临更高的指标限制，外企也不得不为此而提高产品质量，这对我国医疗器械市场的整体提升都有帮助。

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