我国政策给予医疗器械行业的支持不可谓不多，但各企业发展依然面临难题，国内一些大型医疗器械均出现业绩下滑的情况，而导致这一情况的主要原因是产品技术含量不足，缺乏核心竞争力，所以很多企业转而发展体外诊断试剂。业内人士指出，医疗器械企业发展体外诊断试剂是个不错的选择，但同时也要注重提高核心竞争力，否则无法度过瓶颈期，对发展非常不利。

国内医疗器械企业遭遇瓶颈有很多原因，有些大型企业虽然在市场上占有较高的份额，但由于单纯的仪器类医疗器械利润较低，所以如果只经营此类产品很难实现盈利，而仪器类产品利润低的原因主要是由于产品技术含量低，企业入门容易，同行竞争激烈所致。还有一些企业利润下滑是由于销售费用增长等原因，无论哪种原因都或多或少与产品缺乏竞争力有关。迈瑞是我国医疗器械行业的领军者，该公司负责人坦言，由于产品技术水平与进口产品有一定差距，所以销售客户也有很大差别，进口设备主要是销往三家医院，而国产设备能进入三家医院的份额非常低，国内大型医疗器械企业的产品主要集中在二甲医院，而国内中小企业的产品则主要集中在二甲以下医院，竞争力不足导致产品在市场覆盖上很难突破，所以很多企业选择在体外诊断试剂方面谋发展。

体外诊断试剂一是市场前景广阔，二是产品相对器械更容易开发，且技术水平与进口产品相差不大。例如迈瑞医疗，该公司业务中医疗器械与诊断试剂各占一半，试剂产品已经发展成熟，成为公司业绩的重要支撑，新华医疗、宝莱特等国内知名企业也同样在体外诊断试剂方面求发展，目前国产试剂有赶超进口试剂的趋势。

但业内人士表示，虽然诊断试剂领域可以给公司带来不错的利润，但发展技术才是硬道理，只有具备核心竞争力才能让企业立于不败之地，发展技术才能打破目前市场的垄断局面，所以企业在创收的同时不能忘记主营产品，做好核心技术才是企业的长久发展之计。

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