据了解，医疗器械在医疗机构超范围使用的情况非常普遍，一机多用已经成为行业公开的秘密，这样违规操作直接提高用械人的风险，一些医疗事故就是因为医疗器械违规操作而造成，行业亟待对上述行为进行治理，变非法行为为规范行为，造福群众。

无论是药品还是医疗器械都有产品适用范围，如果超出了这个范围就属于违规操作。现在很多医疗器械都是适用于单病种，但在医疗机构的临床操作中一机多用的情况却非常普遍，事实上，很多医护人员并没有意识到这种做法是违规行为，有一些人虽然知道自己在超反范围操作，但并没有违法意识，而患者本身更是完全不知情，所以这种情况一直存在。

而超范围使用医疗器械可能导致的*隐患却没有人注意到，很多医疗事故与医疗器械超范围使用有一定关系，用械人成为直接受害者。一些人对医疗器械行业缺乏了解，对医疗器械适用范围小的情况表示不解，事实上，一个医疗器械在上市前必须进行临床试验，试验人数越多、适用病种越多需要进行的试验也就越多，成本也就越高，所以企业为了降低产品成本都是尽量缩小试验的项目和范围，这就导致很多设备仅适用于少数疾病诊疗。

一些医疗器械的适用范围还有扩大的需求，而很多设备的用途也正是通过医护人员在临床操作中发现，这种违规使用医疗器械的行为虽然不合法但并非完全无意义，所以这种行为亟待规范。相关部门还应该针对各类医疗器械产品设立违法操作处罚条例，避免机构超范围使用的情况发生；对于一些切实有需要扩大应用范围的设备应该结合医疗机构和生产厂家的实际情况，适当减免临床试验的费用，让产品通过新增临床试验来改写适用范围；也可以考虑在医疗机构内进行相应的试验，当然前提是确保*，总之，行业内部还应该对现在医疗设备超范围使用的情况尽早拿出对策，让患者可以安心使用产品。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net