医疗器械五整治专项行动已经告一段落，各地方都取得了不错的治疗效果，市场得以进一步规范，下一步就是如何把这种现状保持下去，为此必须建立适合医疗器械生产企业的长效监管机制，扬州是国内医疗器械发达地区，该市率先开始在医疗器械生产企业实行透明车间信息化监管系统，这种系统可以对车间进行远程监控，药监局可以随时了解车间的情况，大大降低了监管人员的工作量，监管效果也得以提升，对医疗器械行业来说是个不错的管理方式。，

扬州市药监局首先把这种透明车间信息化监管系统应用于无菌类医疗器械生产企业，这些企业对于生产环境有着更高的要求，必须做好生产过程监控，全市二类、三类无菌医疗器械生产企业共有82家，这些企业都已经安装了透明车间系统。在扬州药监局的数据中心通过大屏幕可以实时对各个企业进行监控，企业的操作流程、工人着装以及环境情况等都可以一目了然。据介绍，透明车间系统具有很高的智能型，即使没有人工操作也可以进行自动监控，发现不符合参数条件的情况会自动报警，便于监管人员对此进行纠正和管理。

在此前，药监局要了解企业生产情况就必须上门检查，监管队伍本就人员不足，监管任务又非常繁重，很多时候检查仅流于形式，并没有发挥真正的效果，透明车间推行后，执法人员可以对车间进行远程监控，几名监管队员坐在设备前就能完成整个监管队伍的检查工作，大大节约人力物力，监管效果也更加理想。

扬州药监局表示，下一步将在所有医疗器械生产企业安装透明车间信息化监管系统，以此来建立医疗器械监管长效机制，确保监管效果得以巩固，保障民众用械*。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net