医疗器械行业得以快速发展，很大一部分源自于政策的支持，从2011年科技部颁发了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》后，医疗器械行业就有了发展蓝图规划，此后利好政策更是一个接一个，这些政策可以说是该行业的发展引擎，让医疗器械得以腾飞发展。

“十二五”规划中对医疗器械行业做出了规划部署，其中指出，要在医疗器械关键技术以及核心部件方面取得突破，本土企业要有自己的专利技术，加大创新研发，拥有本土自主研发的各种医疗器械产品，此外，还要建立医疗器械技术研发平台、产业基地、创新示范基地以及研究中心等等。这份规划的内容可以说是医疗器械行业的一幅蓝图，被业内开做是医疗器械行业发展的纲领性文件，具有发动引擎的作用，为医疗器械行业的快速发展带来指引。

这仅仅是医疗器械行业利好政策的开始，随后，在2013年国家又出台了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，其中提出要把我国的医疗器械市场在七年后扩大四倍，也就是达到8万亿元的市场规模，这一政策可以说给行业带来了巨大的升级，被誉为是医疗器械产业的发动机。

到今年，国家已经不再是大方向的指导，已经把政策深入到医疗器械领域中，根据该行业存在的不足以及市场高发问题出台了鼓励创新企业发展的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，随后又修订了为行业保驾护航的政策《医疗器械监督管理条例》，而为了该监管条例能够顺利实施随后又颁布了《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》等五项各有针对性的规章制度，在这些制度的指引下，行业发展更具保障。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net