医疗器械*是保障用械人*的首要条件，所以要医疗器械生产企业要特别注意提升产品质量，但某些企业为了降低成本往往会选择偷工减料，这就给用械安全带来极大的隐患，为了确保医疗器械质量水平，滨州市在风险性较高的二类以上医疗器械生产企业开始推行企业质量授权人制度，以此来分解医疗器械生产过程的各个环节，加强对各个关键点的管理，从而提升医疗器械管理水平，保障其*性。

医疗器械生产企业所实行质量授权人制度是对生产环节管理工作的细化，让技术过硬的人才在管理岗位上承担相应的责任和权限，并分解质量控制过程，对各关键节点进行严格监管，实行逐级放行的制度，从而保障产品质量无忧，让民众用械*更有保障。

质量授权人制度是在滨州市食品药品监督管理局的要求下开始实行，为了促进其应用推广，滨州药监局对该市的二类以上医疗器械生产企业进行了专门的培训，同时还为这些企业制作了统一的授权书模板，同时还提出质量授权人必须是技术过硬的优秀人才，这样才能保证监管执行到位。

药监局还提出，医疗器械产品有很多特殊的生产工序和关键控制点，这些方面企业生产过程授权人必须逐一审核，确保其操作符合规范，对于产品材料及零组件也要进行抽检，此外，生产记录、产品检验记录等内容都是需要授权人把控，而企业则要保证授权人不受公司内部因素干扰。

目前，生产企业质量授权人制度正在滨州市二类医疗器械生产企业运行，并收到了不错的效果，通过该做法企业开始主动提升产品质量，未来医疗器械*性将有望大幅提高。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net