据国家食药监局网站公布，医疗器械“五整治”专项行动进入阶段性总结阶段：各级食品药品监管部门共检查生产经营企业和使用单位368590家，警告、责令改正35168家，责令停产停业353家，撤销证件322张。业内人士对中国证券网记者表示，这意味着医疗器械行业兼并重组有望加快。

与此同时，8月19日记者还从工信部获悉，工信部将用创新突破和推广应用相结合的办法，进一步推进国产医疗设备产业转型升级。

五整治风暴成效初显

总局副局长尹力表示，对医疗器械专项整治和监管工作提出了进一步的要求:解决群众反映突出问题;继续保持高压态势，让违法分子无处藏身。

据悉，在为期5个月的整治行动中，各级食品药品监管部门对全国1466家电视台、964家广播电台和1094家报刊进行广告监测，共发现医疗器械严重违法广告25732条次，向工商部门移交虚假违法广告13628条。各地查处违法互联网站455个，提交各省查处违法网站166个，其中提请工信部关闭违法网站19个，提请中央外宣办屏蔽涉外违法网站270个，发布2期《严重违法发布医疗器械信息网站曝光名单》。

重点挂牌督办重大案件6起，责成省(区、市)局核查涉嫌违法案件10起，协调各省查处各类违法案件共2208件，先后曝光43个典型违法案件。

今年3月27日，SFDA召开医疗器械“五整治”专项行动发布会，重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传以及使用无证产品等五种行为。通过专项整治进一步落实企业的主体责任，推动企业诚信建设，加强科普宣传教育，发挥社会监督作用，促进医疗器械产业健康有序的发展，保障我们公众的用器*。

“五整治对行业的规范发展将起到重要作用，扰乱市场竞争秩序的非法企业被清理出去后，正规企业才能获得更大的发展空间，整个行业也将进入良性增长通道。”一家上市医疗企业的董秘这样向记者表示。

行业整合将持续

事实上，医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，需要时间积累。这些年我国医疗器械制造业一直以仿制为主，研发与创新能力处于低水平状态。

我国医疗器械集中度总体偏低，还未形成规模效应。截至2012年底，我国医疗器械生产企业规模已经达到了17.78万家，90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万以内的生产技术含量较低的中小企业。而生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、X射线断层扫描设备、CT等拥有自主品牌的高技术含量产品且收入规模过五亿的企业并不多，这使企业与医院的谈判能力较低。

然而，尽管我国目前自主创新水平还不够，但即使是仿制国外产品，国产器械也拥有广阔空间。现在的企业越来越重视产品质量，国产器械的技术水平也越来越高，这些性价比极高的产品使得进口替代成为趋势。

近几年发展迅猛的、有资金优势的企业也正不断通过兼并重组等方式，不断扩大规模提高品牌效应，我国医疗器械行业的整合必将持续。

值得关注的是，国家卫计委、工信部等部门今年重点扶持国产医疗器械转型升级，政策扶持力度加大。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。国家卫计委主任李斌则称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。

苗圩指出，未来将加强组织领导和顶层设计，制定出台推进国产医疗设备行业发展的专项行动计划，明确发展目标和重点支持领域，落实政策措施。围绕医疗卫生事业重大需求，突破一批关键医疗设备及核心部件。强化企业质量主体责任，严格生产流通环节质量监管，推动自主品牌创建和培育。进一步推进产需对接，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，努力改变产学研医脱节的情况。