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山东重新划分医疗器械安全突发事件等级

日期:2014-08-13 23:05:03  阅读数:1141

对于药品和医疗器械的*性国家极为重视,对其*突发事件也做出了相关应急预案,各地方政府也一直根据中央的要求来规范行业发展,为了能更好的处理*突发事件,山东省食品药品监督管理局对此前执行的《药品和医疗器械*突发事件应急预案》进行修订,把原来三个*等级重新划分为四级,主要是增加了特别重大*突发事件等级,通过新的预案来加强对重大*事件的监控,从而进一步确保使用者的*。

原《药品和医疗器械*突发事件应急预案》将药品和医疗器械的*等级分为三级,一级为重大*突发事件,二级则风险程度降低,即较大*突发事件,而三级比二级的风险程度又进一步降低,即一般*突发事件。修订后的预案中有增加了一个级别,也就是一级为特别重大*突发事件,其余三级则是重大、较大、一般,与原来的划分方式相同,但照原来各降低一级,从中可以看出,山东省对医疗行业中特别重大*突发事件的重视。

根据规定,对于药品和医疗器械行业的特别重大*预警,发出部门为国家药食总局,重大*预警则由省相关监管部门发出,较大和一般*预警则分别由市、县级相关部门发出,这些部门在发出预警后还要同时采取相应的预防措施,避免*问题扩大化。

对于医疗行业的应急预案各相关企业都有上报主管部门和预防的责任和义务,药品和医疗器械生产、经营企业在遇到*突发事件时应马上报告当地药监局,其他医疗机构在遇到突发事件以及不良反应事件时也必须在*快的时间内报告相关部门,以便让事态得到更好的控制,将危害降到*低。

编辑:小郑   ylqx.qgyyzs.net