长达五个月的医疗器械五整治专项行动已经告一段落，各地方食品药品监督管理局纷纷汇报本地区的整治情况，总体来说，该次专项行动收效颇为显著，很多问题企业被曝光，一些严重违法企业也受到了应得的法律制裁，可以说专项行动对规范行业发展起到了很大作用，但也折射出很多问题，如产品同质化竞争严重、行业缺乏整合等等，这些都需要行业的共同努力，改变现在市场上存在的乱象，行业发展将进一步提速。

以陕西省为例，该省积极响应国家号召从3月起开始开展医疗器械五整治专项行动，在五个月的时间里共检查医疗器械生产、经营企业和使用单位13880家次，其中有2005家医疗器械生产经营企业和使用单位因存在违规情况被查处，21家严重违规企业被责令停产停业。在接受检查的企业中以医疗器械经营企业和使用单位占据绝大部分比重，所以这些企业违规次数也更多，但各细分领域间的违规企业比例相差不大，约在13-17，这一数字还是比较惊人的，也折射出医疗器械行业普遍存在的问题。

通过统计可以看出，医疗器械虚假注册申报、违规生产是生产企业的常见问题，而在医疗器械经营企业的主要问题则是非法经营和夸大宣传，在使用单位则是使用无证产品的情况比较严重。医疗器械是民众关系到健康的设备，上述问题的存在为医疗器械使用者带来更多健康风险，行业亟待加强监管。

今年我国已经出台了多部法律法规，其目的就是促进医疗器械行业健康发展，在整治行动通过检查结果后，药监局又有针对性出台了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》以此来降低上述问题发生的几率，从而实现规范行业发展的目的。医疗器械企业技术含量低、同质化竞争也是亟待解决的问题，行业整合还有待进一步提速。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net